Rebeca Marín
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta al sector Salud para que se suspenda el uso y administración de Dobutamina, solución inyectable intravenosa 250 mg/5 mL con cualquier número de lote, distribuida por Biosistemas y Seguridad Privada, S.A. de C.V. y fabricado por Health Biotech Limited.
La dependencia federal tomó la decisión luego de que tres estados notificaron irregularidades con este fármaco, para evitar un riesgo sanitario.
El medicamento denominado Dobutamina es utilizado para tratar afecciones cardiacas.
"Esta autoridad sanitaria recomienda suspender el uso y administración de este producto e inmovilizarlo de manera preventiva, llevando a cabo las indicaciones de almacenamiento y conservación señaladas en la etiqueta, hasta que se determine lo conducente", refirió la Comisión.
En caso de haber utilizado Dobutamina con las características citadas y presentar cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, se invita a reportarlo al correo electrónico: farmacovigilancia.
Esta medida precautoria se emite con el fin de evitar y/o controlar cualquier riesgo sanitario, ya que Cofepris mantiene bajo investigación dicho producto, luego de que al menos tres entidades federativas notificaran irregularidades.
Por lo anterior, esta autoridad sanitaria recomienda suspender el uso y administración de este producto e inmovilizarlo de manera preventiva, llevando a cabo las indicaciones de almacenamiento y conservación señaladas en la etiqueta, hasta que se determine lo conducente.
En caso de haber utilizado Dobutamina con las características citadas y presentar cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, se invita a reportarlo al siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia.
En caso de identificar nuevas evidencias, Cofepris informará con el fin de evitar que este producto o cualquier otro, así como empresas y establecimientos incumplan la legislación sanitaria y representen un riesgo a la salud de la población.
La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual, no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas
Valija Diplomática 